各類干燥劑的標準主要是由國家食品藥品監督管理局制定的藥品包裝容器(材料)標準:<藥用固體紙袋裝干燥劑標準>YBB00122005。該標準規定了對“固體制劑濾紙袋包裝的細孔球型硅膠干燥劑”的要求,其中除了對干燥劑袋外觀、強度,吸附劑的含水率、吸濕率等干燥劑基本性能要求外,著重就干燥劑在有害物質含量(如:砷含量等),微生物限度,脫色性能等方面進行了規定。
比如針對藥用食品用干燥劑,專門制定了產品標準,分別為《小圓柱干燥劑產品標準》WS-QWS-824-55和《透明條連續式干燥劑產品標準》WS-QWS-824-56,這兩種產品在滿足YBB00122005的基礎上,增加了吸濕速度要求、粉塵要求、交貨方式等要求。
1.首先需要公司通過:ISO9001:2008質量體系認證和ISO14001:2004環境體系認證
2.生石灰干燥劑:ROHS重金屬測試;吸水率測試
3.生化干燥劑:ROHS重金屬測試;吸水率的測試
4.精品炭包:ROHS重金屬測試;甲醛吸附測試
5.脫氧劑:質量監督局檢測;食品安全FDA檢測
6.TOP ONE防霉貼:ROHS重金屬測試;REACH項目測試;FDA檢測
7.除濕盒(球形氯化鈣):ROHS重金屬測試;REACH項目測式;吸水率的測試
8.蒙脫石干燥劑:ROHS重金屬測試;不含DMF測試,MSDS物質安全說明,吸水率的測試
9.硅膠干燥劑:ROHS重金屬測試;不含DMF測試;REACH項目測式;MSDS物質安全說明;吸水率的測試
10.礦物干燥劑:ROHS重金屬測試;不含DMF測試;REACH項目測試;MSDS物質安全說明;吸水率的測試
11.氯化鈣干燥劑:ROHS重金屬測試;不含DMF測試;REACH項目測試;MSDS物質安全說明;吸水率的測試
項目要求 YBB00122005 WS-QWS-824-55
WS-QWS-824-56 備注:
1.硅膠原料含水率 ≤4.0% ≤3.0% ≤3.0%
2.WS的產品要求含水率更低,更注重干燥劑低濕下的吸濕能力;小圓柱產品規定原料粒度是為了更好的控制產品粉塵。 粒度 — 0.25~4mm —
3.吸濕率 :20%RH,≥7.0%; 50%RH,≥19.0%; 90%RH,≥29.0%; 20%RH,≥9.5%; 50%RH,≥22.0%; 20%RH,≥9.5%;50%RH,≥22.0%;
4.包材熒光測試不得含有—由于透明條連續式干燥劑的包材以及小圓柱干燥劑的外殼均為塑料,其理化性能指標還參照了YBB00122002以及YBB00172004中的相關規定。
5.坤含量 ≤0.0001% — ≤0.0001% 鉛含量 ≤0.0005% ≤0.0005% ≤0.0005% 脫色試驗 無色。
6.無色溶劑殘留量 ≤10mg/m2 ≤10mg/m2 ≤10mg/m2。
7.干燥劑袋外觀干凈整潔無破損 干凈整潔無破損 干凈整潔無破損 吸濕速度要求的制定,能使干燥劑在快速恒定吸收水分、控制濕度方面有更好的表現,牢度(抗跌性)1.2m高跌落無破損 1m高5次跌落無破損 1m高5次跌落無破損,粉塵—無粉塵。
8.吸濕速度 25度40%RH下5小時 ≥5.0% 25度60%RH下1小時 ≥1.0%且≤3.0% 微生物限度符合藥典要求。
9.交貨要求產品規格及包裝數量已規定藥用干燥劑的包裝袋要求也要符合藥包材規定包裝袋要求符合YBB00072005 符合YBB00172002濕度指示卡8%。
10.其他透明條連續式橫封及縱封規定了試驗方法及驗收標準使透明條連續式干燥劑能適應自動化分裝。
東莞市騰晟包裝制品有限公司(Tenchsen)是一家專業從事生產干燥劑廠家,主營:東莞干燥劑,深圳干燥劑,集裝箱干燥棒,硅膠干燥劑,防霉片廠家等,防潮效果好.服務熱線:13829206979劉生